Nikotinmarkedet i USA er fragmentert – forbrukerne møter helt ulike regler i de ulike delstatene

For amerikanske forbrukere avgjør bostedsstedet i stadig større grad hvilke e-sigaretter og andre røykfrie nikotinprodukter som er tilgjengelige. FDA har lempet på deler av sin håndhevelse, samtidig som delstatene innfører egne regler, forbud og produktkrav. Resultatet er et stadig mer fragmentert nikotinmarked – der det samme produktet kan behandles helt forskjellig avhengig av hvor i USA det selges.

Da Vejpkollen i mars i år skrev om utviklingen i USA, fremgikk det at den føderale reguleringen ikke lenger styrte markedet på egen hånd. Forbud mot smaksstoffer, salgsregler og produktkrav varierte allerede sterkt mellom de ulike delstatene.

Siden den gang har dette bildet blitt enda tydeligere.

I begynnelsen av mai ga det amerikanske legemiddelverket FDA markedsføringstillatelse til de første e-sigarettene med fruktsmak – mango og blåbær – utenom de tradisjonelle tobakk- og mentolsmakene. Noen dager senere kunngjorde myndigheten også at den i visse tilfeller vil avstå fra å gripe inn mot produkter der søknadene allerede har kommet langt i deres vurderingsprosess, kalt PMTA. Dette innebærer at alle nye nikotinprodukter må gjennomgå en omfattende vurdering der produsentene skal vise at produktet er egnet for salg ut fra et folkehelseperspektiv. Formålet med den nye politikken er ifølge FDA å fokusere ressursene på det omfattende ulovlige markedet.

For både produsenter og forhandlere innebærer denne kunngjøringen at flere produkter kan forbli på markedet mens FDA fortsetter sin vitenskapelige vurdering.

Kritikere advarer mot sviktende tillit

Endringen har samtidig blitt møtt med kritikk fra flere tidligere høytstående FDA-tjenestemenn.

– Det reiser spørsmålet om myndighetens egne eksperter faktisk var imot denne politikken, men likevel ble pålagt å gjennomføre den. Og til syvende og sist handler det om befolkningens mulighet til å ha tillit til institusjoner som FDA, sier den tidligere sjefen for FDAs tobakkssenter, Mitch Zeller, til nyhetsbyrået AP.

Også Brian King, som inntil nylig ledet den samme avdelingen, mener at myndigheten har endret kurs.

– Det vi ser, er at myndighetene har blitt betydelig mer åpne for smaksatte produkter, både gjennom en større vilje til å godkjenne dem og en mindre interesse for å gripe inn mot slike produkter, sier han til AP.

Delstatene fortsetter på hver sin vei

Samtidig fortsetter delstatene å treffe egne beslutninger.

Noen forbyr smaksatte produkter fullstendig. Andre innfører spesielle produktregistre eller setter begrensninger på hvilke produkter som får selges. Noen velger i stedet en mer liberal linje.

Resultatet er at reglene for samme produkt kan variere betydelig mellom ulike deler av USA.

Ifølge Reuters anslår nåværende og tidligere FDA-tjenestemenn at mellom 100 og 200 produkter kan omfattes direkte av den nye forskriften. Samtidig er rundt 1 000 søknader allerede kommet langt i myndighetens vurderingsprosess, noe som innebærer at betydelig flere produkter kan bli berørt på sikt.

Det betyr ikke at produktene automatisk blir godkjent. De må fortsatt gjennomgå FDAs vurdering før de kan få en permanent markedsføringstillatelse. Forskjellen er at myndigheten i visse tilfeller velger å ikke gripe inn mens vurderingen pågår.

En stadig svakere føderal styring

Den føderale myndigheten forsøker fortsatt å opprettholde et nasjonalt regelverk, samtidig som delstatene innfører egne lover og FDA endrer måten regelverket anvendes på. For både forbrukere og bedrifter blir det dermed stadig vanskeligere å få oversikt over situasjonen.

Kilder
FDA godkjenner de første e-sigarettene med fruktsmak i USA under politisk press | Reuters
USAs FDA skal lempe på tiltakene mot enkelte uautoriserte e-sigaretter som er under vurdering | Reuters
Tobakksgigantene kommer best ut av omveltningen i det amerikanske FDA | Reuters
Mening | FDAs retningslinjer for smaksatte e-sigaretter har skapt et stort smutthull – The Washington Post
Det amerikanske vejp-markedet splittes – delstatene går hver sin vei – Vejpkollen.se
Røykfrie produkter tar over det amerikanske nikotinmarkedet – ”Sigarettene er på vei ut” – Vejpkollen.se

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *