USA:s nikotinmarknad splittras – konsumenterna möter helt olika regler i olika delstater

För amerikanska konsumenter avgör bostadsorten i allt högre grad vilka e-cigaretter och andra rökfria nikotinprodukter som går att köpa. FDA har lättat på delar av sin tillämpning samtidigt som delstaterna inför egna regler, förbud och produktkrav. Resultatet är en allt mer splittrad nikotinmarknad – där samma produkt kan behandlas helt olika beroende på var i USA den säljs.

När Vejpkollen i mars i år skrev om utvecklingen i USA framgick det att den federala regleringen inte längre styrde marknaden på egen hand. Smakförbud, försäljningsregler och produktkrav varierade redan kraftigt mellan olika delstater.

Sedan dess har den bilden blivit ännu tydligare.

I början av maj gav den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA marknadsföringstillstånd till de första fruktsmaksatta e-cigaretterna – mango och blåbär – utanför traditionella tobaks- och mentolsmaker. Några dagar senare meddelade myndigheten också att den i vissa fall kommer att avstå från att ingripa mot produkter vars ansökningar redan kommit långt i deras granskningsprocess, kallat PMTA. Den innebär att alla nya nikotinprodukter måste genomgå en omfattande prövning där tillverkarna ska visa att produkten är lämplig att sälja ur ett folkhälsoperspektiv. Syftet med den nya policyn är enligt FDA att fokusera resurserna på den omfattande illegala marknaden.

För både tillverkare och återförsäljare innebär beskedet att fler produkter kan finnas kvar på marknaden medan FDA fortsätter sin vetenskapliga prövning.

Kritiker varnar för tappt förtroende

Förändringen har samtidigt mötts av kritik från flera tidigare högt uppsatta FDA-tjänstemän.

– Det väcker frågan om myndighetens egna experter faktiskt motsatte sig den här policyn men beordrades att genomföra den ändå. Och det handlar i slutändan om allmänhetens möjlighet att känna förtroende för institutioner som FDA, säger den tidigare chefen för FDA tobakscentrum, Mitch Zeller, till nyhetsbyrån AP.

Även Brian King, som fram till nyligen ledde samma avdelning, menar att myndigheten ändrat kurs.

– Det vi ser är att myndigheten blivit betydligt mer öppen för smaksatta produkter, både genom en större vilja att godkänna dem och ett mindre intresse av att ingripa mot sådana produkter, säger han till AP.

Delstaterna fortsätter på egna vägar

Samtidigt fortsätter delstaterna att fatta egna beslut.

Vissa förbjuder smaksatta produkter helt. Andra inför särskilda produktregister eller begränsar vilka produkter som får säljas. Några väljer i stället en friare linje.

Resultatet är att reglerna för samma produkt kan skilja sig kraftigt mellan olika delar av USA.

Enligt Reuters bedömer nuvarande och tidigare FDA-tjänstemän att mellan 100 och 200 produkter kan omfattas direkt av den nya tillämpningen. Samtidigt finns omkring 1 000 ansökningar redan långt inne i myndighetens granskningsprocess, vilket innebär att betydligt fler produkter på sikt kan påverkas.

Det betyder inte att produkterna automatiskt blir godkända. De måste fortfarande genomgå FDA:s prövning innan de kan få ett permanent marknadsföringstillstånd. Skillnaden är att myndigheten i vissa fall väljer att inte ingripa under tiden granskningen pågår.

En allt svagare federal styrning

Den federala myndigheten försöker fortfarande upprätthålla ett nationellt regelverk, samtidigt som delstaterna inför egna lagar och FDA förändrar hur regelverket tillämpas. För både konsumenter och företag blir resultatet då allt svårare att överblicka.

Källor
FDA authorizes first fruit-flavored e-cigarettes in US amid political pressure | Reuters
US FDA to ease crackdown on some under-review unauthorized vapes | Reuters
Big Tobacco comes out on top after US FDA shake-up | Reuters
Opinion | FDA’s flavored vapes policies opened a gaping loophole – The Washington Post
USA:s vejpmarknad splittras – Delstaterna kör sina egna race – Vejpkollen.se
Rökfria produkter tar över amerikanska nikotinmarknaden – ”Ciggen på väg bort” – Vejpkollen.se

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *