De som bruker hvit snus i stedet for å røyke sigaretter, har lavere risiko for å utvikle kreft i munnhulen, hjertesykdom, lungekreft, hjerneslag, emfysem og kronisk betennelse i luftrørene.
Det mener det amerikanske legemiddelverket FDA, som nå gir Swedish Match tillatelse til å bruke budskapet i markedsføringen av nikotinposene ZYN.
Midt i det regulatoriske kaoset som hersker på det amerikanske nikotinmarkedet har det amerikanske legemiddelverket FDA gitt Swedish Match, som eies av Philip Morris, tillatelse til å markedsføre nikotinposene sine, ZYN, som et mindre skadelig alternativ til sigaretter.
– Dagens vedtak innebærer at disse produktene kan markedsføres med en påstand om redusert risiko, som informerer voksne røykere om at produktene er forbundet med lavere helserisiko, sier Bret Koplow, fungerende leder for FDAs Center for Tobacco Products, i en pressemelding.
Omfattende vitenskapelig granskning
I USA må bedrifter få en spesiell godkjenning fra FDA for å kunne markedsføre et tobakk- eller nikotinprodukt med påstander om redusert risiko sammenlignet med sigaretter. For å få en slik tillatelse kreves det omfattende vitenskapelig dokumentasjon som viser at påstanden er korrekt og at markedsføringen vurderes å kunne fremme folkehelsen som helhet.
En godkjenning innebærer imidlertid ikke at FDA vurderer produktet som sikkert eller risikofritt. Myndigheten tillater derimot en spesifikk risikoangivelse basert på det vitenskapelige bevisgrunnlaget.
– FDAs gjennomgang av produkter med påstander om redusert risiko har som mål å sikre at voksne brukere får klar og vitenskapelig underbygget informasjon om de relative helserisikoene ved ulike tobakksprodukter, slik at de kan ta velbegrunnede beslutninger, sier Bret Koplow.
Millioner av amerikanere bruker røykfrie nikotinprodukter
Bakgrunnen for beslutningen er at både e-sigaretter og nikotinposer brukes av millioner av voksne amerikanere. Samtidig viser de nyeste nasjonale undersøkelsene at bruken av e-sigaretter blant ungdom har gått ned fra tidligere toppnivåer.
E-sigaretter er i dag det vanligste røykfrie nikotinproduktet i USA. Omtrent 18 miljoner voksne amerikanere, tilsvarende litt over syv prosent av den voksne befolkningen, bruker e-sigaretter regelmessig. Blant ungdommer anslås det at rundt 1,4 millioner elever på ungdomsskolen og videregående skole, eller 5,2 prosent, bruker e-sigaretter.
Nikotinposer er samtidig den raskest voksende kategorien på det amerikanske nikotinmarkedet. Omtrent 10,5 millioner voksne bruker i dag nikotinposer, og andelen som har brukt produktene den siste måneden, har økt til 4,2 prosent. Blant ungdommer anslås det at rundt 470 000 elever på ungdomsskolen og videregående skole, tilsvarende 1,7 prosent, bruker nikotinposer.
Bare et fåtall produkter har fått tillatelse
Situasjonen er uvanlig. Tidligere har kun to andre nikotinprodukter fått tilsvarende godkjenning fra FDA: IQOS, som bruker oppvarmet tobakk, og det svenske snuset General. Alle produseres av Philip Morris eller datterselskapet Swedish Match.
Et omstridt system
Samtidig har FDAs system for godkjenning av markedsføring med påstander om redusert risiko blitt kritisert i mange år.
Selv om flere produkter – for eksempel moderne e-sigaretter – sannsynligvis ville kunne oppfylle de vitenskapelige kravene til et slikt budskap, tar FDA også hensyn til risikoen for at unge som ikke tidligere har brukt nikotin, skal begynne å bruke produktene. Myndigheten vurderer dermed hvordan markedsføringen påvirker folkehelsen som helhet, ikke bare hvordan produktet påvirker den enkelte brukeren.
Samtidig anslås kostnaden for å søke om en slik tillatelse til å ligge mellom 10 og 100 millioner dollar per produkt. Den største delen består av den omfattende forskningen og dokumentasjonen som FDA krever.
I praksis betyr dette at det kun er de største tobakksselskapene som har økonomiske muligheter til å føre saken, mens små og mellomstore bedrifter – som i stor grad har bygget opp det moderne vejp-markedet – har betydelig større vanskeligheter med å navigere seg gjennom systemet.
Fakta: Hva innebærer FDA:s beslutning?
FDAs godkjente budskap om ZYN
Tillatelsen innebærer at Swedish Match får informere voksne røykere om følgende:
”De som bruker ZYN i stedet for å røyke sigaretter, har lavere risiko for å utvikle kreft i munnhulen, hjertesykdom, lungekreft, hjerneslag, emfysem og kronisk betennelse i luftrørene.”
Hva betyr ”modified risk”?
- FDA må godkjenne alle påstander om redusert risiko knyttet til tobakk- og nikotinprodukter.
- Selskapet må vise at påstanden støttes av omfattende vitenskapelig dokumentasjon.
- FDA vurderer dessuten om markedsføringen sannsynligvis vil være til fordel for folkehelsen som helhet.
- En godkjenning innebærer ikke at produktet anses å være helt sikkert eller risikofritt – uten at myndigheten vurderer at den konkrete risikoangivelsen kan brukes i markedsføringen.
Godkjenningen gjelder 26 varianter (med henholdsvis 3 og 6 mg) med ulike smaker: ZYN Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Wintergreen, Menthol, Peppermint, Smooth og Spearmint
