Henkilö, joka käyttää valkoista nuuskaa savukkeiden sijaan, on pienemmässä riskissä sairastua suuontelosyöpään, sydänsairauksiin, keuhkosyöpään, aivohalvaukseen, keuhkolaajentumaan ja krooniseen keuhkoputkentulehdukseen.
Tätä mieltä on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA, joka on nyt myöntänyt Swedish Matchille luvan käyttää kyseistä viestiä ZYN-nikotiinipussien markkinoinnissa.
Yhdysvaltojen nikotiinimarkkinoilla vallitsevan sääntelykaoksen keskellä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt Philip Morrisin omistamalle Swedish Matchille luvan markkinoida ZYN-nikotiinipussejaan vähemmän haitallisena vaihtoehtona savukkeille.
– Tämänpäiväinen päätös tarkoittaa, että näitä tuotteita saa markkinoida riskien vähenemistä koskevalla väitteellä, joka kertoo aikuisille tupakoitsijoille, että tuotteisiin liittyy pienempiä terveysriskejä, sanoo FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen (Center for Tobacco Products) väliaikainen johtaja Bret Koplow lehdistötiedotteessa.
Kattava tieteellinen arviointi
Yhdysvalloissa yritysten on saatava FDA:lta erityinen hyväksyntä voidakseen markkinoida tupakka- tai nikotiinituotetta, jonka väitetään vähentävän riskiä savukkeisiin verrattuna. Tällaisen luvan saaminen edellyttää kattavaa tieteellistä dokumentaatiota, joka osoittaa väitteen paikkansapitävyyden ja sen, että markkinoinnin arvioidaan edistävän kansanterveyttä kokonaisuudessaan.
Hyväksyntä ei kuitenkaan tarkoita, että FDA arvioisi tuotteen turvalliseksi tai riskittömäksi. Sen sijaan viranomainen sallii tietyn riskiväittämän, joka perustuu tieteelliseen näyttöön.
– FDA:n tarkastus, joka koskee tuotteita, joiden väitetään vähentävän riskejä, tähtää siihen, että aikuiset käyttäjät saavat selkeää ja tieteellisesti perusteltua tietoa eri tupakkatuotteiden suhteellisista terveysriskeistä, jotta he voivat tehdä perusteltuja päätöksiä, sanoo Bret Koplow.
Miljoonat amerikkalaiset käyttävät savuttomia nikotiinituotteita
Päätöksen taustalla on se, että sekä sähkösavukkeita että nikotiinipusseja käyttää miljoonia aikuisia amerikkalaisia. Samalla tuoreimmat kansalliset tutkimukset osoittavat, että sähkösavukkeiden käyttö nuorten keskuudessa on vähentynyt aiemmista huippulukemista.
Sähkösavukkeet ovat nykyään yleisin savuton nikotiinituote Yhdysvalloissa. Noin 18 miljoonaa aikuista amerikkalaista, mikä vastaa hieman yli seitsemää prosenttia aikuisväestöstä, käyttää sähkösavukkeita säännöllisesti. Nuorten keskuudessa arviolta noin 1,4 miljoonaa yläkoulu- ja lukio-opiskelijaa, eli 5,2 prosenttia, käyttää sähköisiä savukkeita.
Nikotiinipussit ovat samalla Yhdysvaltojen nikotiinimarkkinoiden nopeimmin kasvava tuoteryhmä. Noin 10,5 miljoonaa aikuista käyttää nykyään nikotiinipusseja, ja viimeisen kuukauden aikana tuotteita käyttäneiden osuus on noussut 4,2 prosenttiin. Nuorten keskuudessa arviolta noin 470 000 yläkoulu- ja lukio-opiskelijaa, eli 1,7 prosenttia, käyttää nikotiinipusseja.
Vain harvoille tuotteille on myönnetty lupa
Tilanne on poikkeuksellinen. Aiemmin vain kaksi muuta nikotiinituotetta on saanut vastaavan hyväksynnän FDA:lta: IQOS, jossa käytetään kuumennettua tupakkaa, sekä ruotsalainen General-snus. Kaikkia näitä tuotteita valmistaa Philip Morris tai sen tytäryhtiö Swedish Match.
Kiistanalainen järjestelmä
FDA:n järjestelmää, jolla hyväksytään markkinointi, jossa esitetään väitteitä riskin pienentymisestä, on samalla kritisoitu jo vuosien ajan.
Vaikka useat tuotteet – esimerkiksi nykyaikaiset sähkösavukkeet – todennäköisesti täyttäisivät tällaisen viestin tieteelliset vaatimukset, FDA ottaa huomioon myös riskin, että nuoret, jotka eivät aiemmin ole käyttäneet nikotiinia, alkavat käyttää näitä tuotteita. Viranomainen arvioi siten, miten markkinointi vaikuttaa kansanterveyteen kokonaisuutena, eikä pelkästään sitä, miten tuote vaikuttaa yksittäiseen käyttäjään.
Samalla tällaisen luvan hakemiskustannuksiksi arvioidaan 10–100 miljoonaa dollaria tuotetta kohti. Suurin osa kustannuksista koostuu FDA:n edellyttämästä laajasta tutkimuksesta ja dokumentoinnista.
Käytännössä tämä tarkoittaa, että vain suurimmilla tupakkayhtiöillä on taloudelliset mahdollisuudet viedä asiaa eteenpäin, kun taas pienillä ja keskisuurilla yrityksillä – jotka ovat suurelta osin rakentaneet nykyaikaisen vejp-markkinan – on huomattavasti vaikeampaa selviytyä järjestelmän läpi.
Tiedot: Mitä FDA:n päätös tarkoittaa?
FDA:n hyväksymä viesti ZYN:stä
Luvan nojalla Swedish Match saa tiedottaa aikuisille tupakoitsijoille seuraavista asioista:
”ZYN:ää tupakoinnin sijaan käyttävillä on pienempi riski sairastua suuontelosyöpään, sydänsairauksiin, keuhkosyöpään, aivohalvaukseen, keuhkolaajentumaan ja krooniseen keuhkoputkentulehdukseen.”
Mitä ”modified risk” tarkoittaa?
- FDA:n on hyväksyttävä kaikki väitteet, jotka koskevat tupakka- ja nikotiinituotteiden riskien vähenemistä.
- Yrityksen on osoitettava, että väite perustuu kattavaan tieteelliseen aineistoon.
- FDA arvioi lisäksi, edistääkö markkinointi todennäköisesti kansanterveyttä kokonaisuudessaan.
- Hyväksyntä tarkoittaa ei että tuotetta pidetään täysin turvallisena tai riskittömänä – ilman että viranomainen katsoo, että kyseistä riskiväitettä saa käyttää markkinoinnissa.
Lupa koskee 26 tuotevariaatiota (3 ja 6 mg:n annoksina), jotka ovat saatavilla eri makuina: ZYN Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Wintergreen, Menthol, Peppermint, Smooth ja Spearmint
