Yhdysvaltain vejp-markkinat ovat perusteellisesti muuttumassa. Vuodesta 2016 lähtien elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on ollut vastuussa kaikkien uusien vejp-tuotteiden hyväksymisestä, mutta lähes kymmenen vuotta myöhemmin vain muutamille tuotteille on näytetty vihreää valoa. Päätöstä odotellessa useat osavaltiot ovat alkaneet ottaa käyttöön omia rekistereitään ja tuoteluetteloitaan. Tuloksena on yhä tiukempien sääntöjen kirjo.
FDA sai vejp-tuotteiden virallisen valvonnan niin sanotun “Deeming Rule” -säännön kautta vuonna 2016. Siitä lähtien kaikkien uusien tuotteiden on käytävä viraston tupakkatuotteiden markkinoille saattamista edeltävän hakemusmenettelyn (Premarket Tobacco Product Application, PMTA) läpi, jotta niitä voidaan myydä laillisesti.
Prosessista on kuitenkin tullut pitkä ja oikeudellisesti monimutkainen. Useiden oikeuden päätösten jälkeen valmistajille asetettiin vuonna 2020 määräaika hakemusten jättämiselle, ja hakemuksia tuli miljoonia. Sen jälkeen FDA on kuitenkin asteittain hylännyt suurimman osan hakemuksista, ja vain hyvin pieni osa on saanut myyntiluvan. FDA:n oman luvan saaneiden tuotteiden luettelon mukaan tämä on häviävän pieni määrä verrattuna niihin laajoihin markkinoihin, joita maassa oli ennen vuotta 2020.
Tällä välin monet tuotteet ovat pysyneet eräänlaisessa sääntelyn limbossa - niitä ei ole virallisesti hyväksytty eikä niitä ole selvästi poistettu markkinoilta.
Valtiot ottavat pallon itse
Useat valtiot näyttävät nyt kyllästyneen tähän tyhjiöön ja yrittävät ”täyttää” sen itse.
Esimerkiksi Länsi-Virginiassa House Bill 5437, joka tunnetaan nimellä “Vape Safety Act”, on edennyt vuoteen 2026 asti, ja se edellyttää, että kaikilla vähittäiskauppiailla on oltava erityinen lupa ja että vain osavaltion luettelossa olevia tuotteita saa myydä. Luetteloon pääsemiseksi valmistajan on pystyttävä osoittamaan, että tuote on joko saanut FDA:n hyväksynnän tai että se kuuluu toimitetun PMTA-hakemuksen piiriin.
Samanlaisia niin sanottuja ”sähkösavukkeiden rekisterilakeja” on otettu käyttöön tai niitä harkitaan yli kymmenessä muussa osavaltiossa Public Health Law Centren keräämien tietojen mukaan.
Käytännössä tämä tarkoittaa sitä, että osavaltiot päättävät itse, mitä tuotteita niiden rajojen sisäpuolella voidaan myydä, vaikka liittovaltion prosessi ei ole vielä valmis.
Syntyy tilkkutäkki
Tämän seurauksena Yhdysvalloissa on yhä vähemmän yhtenäistä vejp:n sääntelykehystä. Yhdessä osavaltiossa hyväksytty tuote ei välttämättä ole luettelossa toisessa osavaltiossa. Valmistajille tämä tarkoittaa, että heidän on suunnistettava erilaisten sääntöjen viidakossa, jossa on erilaisia hakuprosesseja ja erilaisia seuraamusjärjestelmiä. Vähittäiskauppiaille se tekee navigoinnista vähintäänkin hankalaa, ja kuluttajille se merkitsee supistunutta ja epätasaista tarjontaa. Valitettavasti näyttää siltä, että sääntöjen tilkkutäkki tekee niistä entistäkin tiukempia. Tämä johtuu myös siitä, että FDA ei toimi kovin nopeasti. Koska virasto on hyväksynyt vain rajallisen määrän tuotteita, rekisterilainsäädäntö johtaa usein siihen, että suuri osa aiemmasta valikoimasta katoaa kyseisistä valtioista.
Oikeudellinen köydenveto
Tämä kehitys on jo johtanut oikeudellisiin haasteisiin. Iowassa liittovaltion tuomioistuin esti alustavasti osavaltion rekisterilain sillä perusteella, että se voi olla ristiriidassa liittovaltion lainsäädännön ja FDA:n toimeksiannon kanssa. Tapaus on nyt viety muutoksenhakutuomioistuimeen, ja se voi muodostaa ennakkotapauksen siitä, kuinka pitkälle osavaltiot voivat mennä, ennen kuin niiden sääntöjen katsotaan loukkaavan liittovaltion toimivaltaa. Yksinkertaistaen: kuinka paljon osavaltio voi lisätä jo olemassa olevan liittovaltion sääntelyn päälle?
Kun tarkastellaan kokonaiskuvaa, sääntely tiukentuu monin paikoin. Lisälupia vaaditaan enemmän, useampia tuotteita suljetaan laillisen myynnin ulkopuolelle ja rangaistuksia kiristetään. Samaan aikaan järjestelmä on muuttumassa epäyhtenäisemmäksi. FDA:n kautta tapahtuvan hitaan mutta kansallisen prosessin sijaan maantieteelliset erot kasvavat.
