Den, der bruger hvidt snus i stedet for at ryge cigaretter, har en lavere risiko for at udvikle mundhulekræft, hjertesygdom, lungekræft, slagtilfælde, emfysem og kronisk bronkitis.
Det er den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse FDA’s vurdering, og den giver nu Swedish Match tilladelse til at anvende budskabet i markedsføringen af sine nikotinposer ZYN.
Midt i det lovgivningsmæssige kaos, der hersker på det amerikanske nikotinmarked, har den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse, FDA, givet Swedish Match, der ejes af Philip Morris, tilladelse til at markedsføre sine nikotinposer ZYN som et mindre skadeligt alternativ til cigaretter.
– Dagens beslutning betyder, at disse produkter må markedsføres med en påstand om reduceret risiko, som informerer voksne rygere om, at produkterne er forbundet med lavere sundhedsrisici, siger Bret Koplow, fungerende chef for FDA’s Center for Tobacco Products, i en pressemeddelelse.
Omfattende videnskabelig gennemgang
I USA skal virksomheder have en særlig godkendelse fra FDA for at kunne markedsføre et tobaks- eller nikotinprodukt med påstande om reduceret risiko i forhold til cigaretter. For at opnå en sådan tilladelse kræves der omfattende videnskabelig dokumentation, der viser, at påstanden er korrekt, og at markedsføringen vurderes at kunne gavne folkesundheden som helhed.
En godkendelse betyder dog ikke, at FDA vurderer produktet som sikkert eller risikofrit. Myndigheden tillader derimod en specifik risikoangivelse baseret på den videnskabelige dokumentation.
– FDA’s gennemgang af produkter, der hævder at mindske risikoen, har til formål at sikre, at voksne brugere får klare og videnskabeligt underbyggede oplysninger om de relative sundhedsrisici ved forskellige tobaksprodukter, så de kan træffe velovervejede beslutninger, siger Bret Koplow.
Millioner af amerikanere bruger røgfrie nikotinprodukter
Baggrunden for beslutningen er, at både e-cigaretter og nikotinposer bruges af millioner af voksne amerikanere. Samtidig viser de seneste nationale undersøgelser, at brugen af e-cigaretter blandt unge er faldet fra tidligere rekordhøje niveauer.
E-cigaretter er i dag det mest udbredte røgfrie nikotinprodukt i USA. Omkring 18 millioner voksne amerikanere, svarende til lidt over syv procent af den voksne befolkning, bruger e-cigaretter regelmæssigt. Blandt unge anslås det, at omkring 1,4 millioner elever i mellemskolen og gymnasiet, eller 5,2 procent, bruger e-cigaretter.
Nikotinposer er samtidig den hurtigst voksende kategori på det amerikanske nikotinmarked. Cirka 10,5 millioner voksne bruger i dag nikotinposer, og andelen, der har brugt produkterne inden for den seneste måned, er steget til 4,2 procent. Blandt unge anslås det, at omkring 470.000 elever i mellemskolen og gymnasiet, svarende til 1,7 procent, bruger nikotinposer.
Kun et fåtal produkter har fået tilladelse
Dette er en usædvanlig situation. Tidligere har kun to andre nikotinprodukter fået en tilsvarende godkendelse fra FDA: IQOS, der anvender opvarmet tobak, og det svenske snus General. Alle disse produkter fremstilles af Philip Morris eller datterselskabet Swedish Match.
Et omstridt system
FDA’s system til godkendelse af markedsføring med påstande om reduceret risiko har samtidig været genstand for kritik i mange år.
Selvom flere produkter – for eksempel moderne e-cigaretter – sandsynligvis ville kunne opfylde de videnskabelige krav til et sådant budskab, tager FDA også højde for risikoen for, at unge, der ikke tidligere har brugt nikotin, begynder at bruge produkterne. Myndigheden vurderer dermed, hvordan markedsføringen påvirker folkesundheden som helhed, ikke blot hvordan produktet påvirker den enkelte bruger.
Samtidig anslås omkostningerne ved at ansøge om en sådan tilladelse til mellem 10 og 100 millioner dollar pr. produkt. Den største del udgøres af den omfattende forskning og dokumentation, som FDA kræver.
I praksis betyder det, at kun de største tobaksselskaber har de økonomiske muligheder for at føre sagen, mens små og mellemstore virksomheder – som i høj grad har opbygget det moderne vejp-marked – har betydeligt sværere ved at finde vej gennem systemet.
Fakta: Hvad betyder FDA’s beslutning?
FDA’s godkendte budskab om ZYN
Tilladelsen indebærer, at Swedish Match må informere voksne rygere om følgende:
”Den, der bruger ZYN i stedet for at ryge cigaretter, har en lavere risiko for at udvikle mundhulekræft, hjertesygdomme, lungekræft, slagtilfælde, emfysem og kronisk bronkitis.”
Hvad betyder ”modified risk”?
- FDA skal godkende alle påstande om nedsat risiko for tobaks- og nikotinprodukter.
- Virksomheden skal påvise, at påstanden er underbygget af omfattende videnskabelig dokumentation.
- FDA vurderer desuden, om markedsføringen sandsynligvis vil gavne folkesundheden som helhed.
- En godkendelse indebærer ikke at produktet betragtes som fuldstændig sikkert eller risikofrit – uden at myndigheden vurderer, at den specifikke risikoangivelse må anvendes i markedsføringen.
Godkendelsen gælder for 26 varianter (med henholdsvis 3 og 6 mg) med forskellige smagsvarianter: ZYN Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Wintergreen, Menthol, Peppermint, Smooth og Spearmint
