Røgfrie nikotinprodukter på fremmarch - IQOS får ny godkendelse i USA

Det amerikanske FDA siger, at heat-not-burn-tobak i høj grad reducerer eksponeringen for skadelige stoffer sammenlignet med cigaretrygning. Samtidig fortsætter agenturet med at bremse store dele af markedet for vejp-produkter. Resultatet er en hastigt voksende konflikt om, hvilke nikotinprodukter der rent faktisk kan kaldes mindre skadelige.

Den amerikanske FDA bekræfter, at heat-not-burn-teknologien dramatisk reducerer risikoen ved nikotinbrug i forhold til rygning.

“Videnskabelige undersøgelser har vist, at et komplet skift fra almindelige cigaretter til IQOS-systemet reducerer kroppens eksponering for skadelige eller potentielt skadelige kemikalier betydeligt”, skriver han. FDA i en udtalelse.

”Strengt videnskabeligt grundlag”

IQOS, som er en af flere varianter af heat-not-burn, fremstilles af Philip Morris International (Swedish Match i Sverige) og er i øjeblikket det eneste vejp-relaterede produkt, der kan markedsføres som “skadesreduktion” i USA. Klassificeringen, som også omfatter General-snus, blev indført i 2020 og er baseret på undersøgelser, der er udviklet af producenten og gennemgået af FDA.

“Som den eneste virksomhed, der med succes har opnået og opretholdt en sådan godkendelse af opvarmede tobaksprodukter i USA, er vi overbeviste om, at vores videnskabeligt baserede alternativer kan hjælpe voksne rygere med at skifte fra cigaretter til røgfrie alternativer”, siger han. Stacey Kennedy, administrerende direktør for PMI i USA. “Denne beslutning afspejler både det strenge videnskabelige grundlag, der understøtter IQOS, og vores fortsatte engagement i at tilbyde røgfrie alternativer.”

Røgfri rus - men ujævne spilleregler

Markedet for nikotinprodukter i USA er midt i en hurtig omstilling. Ifølge flere økonomiske prognoser forventes røgfrie alternativer snart at overhale cigaretsalget. Drivkræfterne er e-cigaretter og hvid snus - men heat-not-burn vokser også, om end fra et lavere niveau.

Samtidig har patenttvister bremset den omfattende udrulning af IQOS i USA. Andre steder er det gået hurtigere.

Stærkere i Europa og Asien

I Japan og dele af Syd- og Østeuropa har heat-not-burn haft en meget større effekt. I Japan, hvor nikotinholdige e-cigaretter ikke er godkendt, står IQOS og Heets for næsten halvdelen af PMI-salget.

Siden lanceringen for 10 år siden har teknologien udviklet sig markant. Dagens modeller ligner i stigende grad genopladelige e-cigaretter, både i form og funktion. I Sverige er modellen f.eks. IQOS Iluma som bruger induktionsopvarmning i stedet for den tidligere varmepladeteknologi. En stor del af produktionen til EU-markedet foregår i Schweiz og i Bologna i Italien.

Millioner i erstatningskrav stopper mindre operatører

Samtidig med at varme-ikke-forbrænding anerkendes som “folkesundhedsmæssigt berettiget” i USA, har det vist sig at være meget sværere for traditionelle vejp-produkter til at passere gennem det samme regulatoriske nåleøje.

En nøglefaktor er omkostningerne. For overhovedet at få testet deres produkter skal producenterne udarbejde et omfattende videnskabeligt dossier - en proces, der kan koste op til 10 millioner SEK pr. produkt.

I modsætning til EU's kategoribaserede regelsæt er det amerikanske system baseret på individuelle produktgodkendelser. Det har resulteret i, at der er indsendt mere end ni millioner ansøgninger, men kun omkring 30 produkter er blevet godkendt indtil videre.

De fleste af disse kommer fra store tobaksfirmaer - og sælges udelukkende med kunstig tobakssmag.

Det grå marked dominerer

Kritikere hævder, at reglerne i udslettede praktisk talt mindre producenter og i høj grad reduceret markedets mangfoldighed. Samtidig er der opstået et stort gråt og sort marked.

I dag anslås op til 95 procent af salget af e-cigaretter i USA at være finder sted uden for det regulerede system, hvor kinesiske producenter dominerer med forskellige engangsmodeller.


Fakta: Hvad er Heat-Not-Burn?

Heat-not-burn (HNB) er en teknologi, hvor tobak opvarmes i stedet for at blive brændt. I praksis fungerer systemerne som en hybrid mellem traditionel rygning og e-cigaretter.

I modsætning til almindelige vapes indeholder HNB-produkter faktisk tobak, som i kombination med en e-væske (glycerin) genererer en aerosol, når den opvarmes. Temperaturen er lavere end ved forbrænding, hvilket reducerer dannelsen af mange skadelige stoffer.

Forskning, bl.a. fra de britiske sundhedsmyndigheder, viser, at eksponeringen for skadelige stoffer er betydeligt lavere end ved cigaretrygning.

Ikke uden risiko - og højere niveauer end vapes

Samtidig er risikoniveauet for HNB højere end for traditionelle e-cigaretter. Det skyldes dels tobaksindholdet og dels de højere temperaturer. 

HNB opvarmer glycerinblandingen til omkring 400 grader. Almindelige e-cigaretter arbejder ved lavere temperaturer (op til ca. 300 grader) og indeholder ingen tobak, hvilket resulterer i lavere niveauer af potentielt skadelige stoffer i dampen.

Forskellen i forhold til cigaretrøg er dog betydelig i begge tilfælde - emissionerne er en brøkdel af niveauerne fra forbrænding, ifølge både amerikanske og britiske myndigheder.

Traditionelle e-cigaretter (og e-væske) kom på markedet i 2002. Det første Heat-not-Burn-produkt kom ud i 2015.

Kilder i denne artikel:
FDA fornyer tilladelsen til, at fem IQOS-produkter kan markedsføres med anprisninger om eksponeringsændring
Philip Morris International meddeler, at den amerikanske FDA har gengodkendt IQOS som et tobaksprodukt med modificeret risiko

UK Public Health Agency's gennemgang af HNB:
Evidensgennemgang af e-cigaretter og opvarmede tobaksprodukter 2018: resumé

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *