Den som använder vitt snus i stället för att röka cigaretter löper en lägre risk att drabbas av cancer i munhålan, hjärtsjukdom, lungcancer, stroke, emfysem och kronisk luftrörsinflammation.
Det anser USA:s livs- och läkemedelsmyndighet FDA, som nu ger Swedish Match tillstånd att använda budskapet i marknadsföringen av sina nikotinpåsar ZYN.
Mitt i det regulatoriska kaos som råder på den amerikanska nikotinmarknaden har USA:s livs- och läkemedelsmyndighet FDA gett Swedish Match, som ägs av Philip Morris, tillstånd att marknadsföra sina nikotinpåsar ZYN som ett mindre skadligt alternativ till cigaretter.
– Dagens beslut innebär att dessa produkter får marknadsföras med ett påstående om minskad risk, som informerar vuxna rökare om att produkterna är förknippade med lägre hälsorisker, säger Bret Koplow, tillförordnad chef för FDA:s Center for Tobacco Products, i ett pressmeddelande.
Omfattande vetenskaplig granskning
I USA måste företag få ett särskilt godkännande från FDA för att få marknadsföra en tobaks- eller nikotinprodukt med påståenden om minskad risk jämfört med cigaretter. För att få ett sådant tillstånd krävs omfattande vetenskaplig dokumentation som visar att påståendet är korrekt och att marknadsföringen bedöms kunna gynna folkhälsan som helhet.
Ett godkännande innebär dock inte att FDA bedömer produkten som säker eller riskfri. Däremot tillåter myndigheten ett specifikt riskpåstående baserat på den vetenskapliga evidensen.
– FDA:s granskning av produkter med påståenden om minskad risk syftar till att säkerställa att vuxna användare får tydlig och vetenskapligt grundad information om de relativa hälsoriskerna med olika tobaksprodukter, så att de kan fatta välgrundade beslut, säger Bret Koplow.
Miljontals amerikaner använder rökfria nikotinprodukter
Bakgrunden till beslutet är att både e-cigaretter och nikotinpåsar används av miljontals vuxna amerikaner. Samtidigt visar de senaste nationella undersökningarna att användningen av e-cigaretter bland ungdomar har minskat från tidigare toppnivåer.
E-cigaretter är i dag den vanligaste rökfria nikotinprodukten i USA. Omkring 18 miljoner vuxna amerikaner, motsvarande drygt sju procent av den vuxna befolkningen, använder e-cigaretter regelbundet. Bland ungdomar uppskattas omkring 1,4 miljoner högstadie- och gymnasieelever, eller 5,2 procent, använda e-cigaretter.
Nikotinpåsar är samtidigt den snabbast växande kategorin på den amerikanska nikotinmarknaden. Cirka 10,5 miljoner vuxna använder i dag nikotinpåsar och andelen som använt produkterna den senaste månaden har ökat till 4,2 procent. Bland ungdomar uppskattas omkring 470 000 högstadie- och gymnasieelever, motsvarande 1,7 procent, använda nikotinpåsar.
Endast ett fåtal produkter har fått tillstånd
Tillståndet är ovanligt. Tidigare har endast två andra nikotinprodukter fått motsvarande godkännande från FDA: IQOS, som använder upphettad tobak, och det svenska snuset General. Samtliga produceras av Philip Morris eller dotterbolaget Swedish Match.
Ett omdiskuterat system
FDA:s system för att godkänna marknadsföring med påståenden om minskad risk har samtidigt kritiserats under många år.
Även om flera produkter – exempelvis moderna e-cigaretter – sannolikt skulle kunna uppfylla de vetenskapliga kraven för ett sådant budskap, väger FDA även in risken för att unga som inte tidigare använder nikotin ska börja använda produkterna. Myndigheten gör därmed en bedömning av hur marknadsföringen påverkar folkhälsan som helhet, inte bara hur produkten påverkar den enskilde användaren.
Samtidigt uppskattas kostnaden för att ansöka om ett sådant tillstånd till mellan 10 och 100 miljoner dollar per produkt. Den största delen består av den omfattande forskning och dokumentation som FDA kräver.
I praktiken innebär det att endast de största tobaksbolagen har ekonomiska möjligheter att driva processen, medan mindre och medelstora företag – som i stor utsträckning byggt upp den moderna vejpmarknaden – har betydligt svårare att ta sig igenom systemet.
Fakta: Vad innebär FDA:s beslut?
FDA:s godkända budskap för ZYN
Tillståndet innebär att Swedish Match får informera vuxna rökare om följande:
”Den som använder ZYN i stället för att röka cigaretter löper en lägre risk att drabbas av cancer i munhålan, hjärtsjukdom, lungcancer, stroke, emfysem och kronisk luftrörsinflammation.”
Vad betyder ”modified risk”?
- FDA måste godkänna alla påståenden om minskad risk för tobaks- och nikotinprodukter.
- Företaget måste visa att påståendet stöds av omfattande vetenskaplig dokumentation.
- FDA bedömer dessutom om marknadsföringen sannolikt gynnar folkhälsan som helhet.
- Ett godkännande innebär inte att produkten anses vara helt säker eller riskfri – utan att myndigheten bedömer att det specifika riskpåståendet får användas i marknadsföringen.
Tillståndet gäller för 26 varianter (med 3 respektive 6 mg) med olika smaksättningar: ZYN Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Wintergreen, Menthol, Peppermint, Smooth och Spearmint
